List do Sekretarza Stanu, Pełnomocnika Rządu ds. Negocjacji o członkostwo RP w Unie Europejskiej, w sprawie okresów przejściowych na leki
2001-02-22
List do Sekretarza Stanu, Pełnomocnika Rządu ds. Negocjacji o członkostwo RP w Unie Europejskiej, w sprawie okresów przejściowych na leki
PanJan KUŁAKOWSKI
Sekretarz Stanu
Pełnomocnik Rządu ds. Negocjacji
o Członkostwo RP w Unii Europejskiej
Dotyczy: okresu przejściowego niezbędnego do uzupełnienia dokumentacji
rejestracyjnej leków zgodnie z wymaganiami UE (marketing authorisation)
W imieniu Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych zwracam się do
Pana Ministra z uprzejmą prośbą o podjęcie starań celem uzyskania
10-letniego okresu przejściowego w obszarze "swobodny przepływ towarów",
niezbędnego do uzupełnienia dokumentacji rejestracyjnej leków zgodnie z
wymogami UE.
Według oceny polskich prywatnych producentów leków, którzy reprezentują
70% krajowej produkcji, zdecydowana większość leków krajowej produkcji
dopuszczonych do obrotu w Polsce nie posiada dokumentów rejestracyjnych
opracowanych zgodnie z wymogami prawa unijnego. Należy oczekiwać, że w tej
sytuacji Komisja zażąda wycofania leków produkcji krajowej z rynku.
Wycofanie obejmie wg naszych szacunków co najmniej 50% leków krajowej
produkcji, tj. 35% całego rynku farmaceutycznego, w wymiarze ilościowym i
w efekcie spowoduje konieczność zastąpienia tanich krajowych leków, ponad
trzykrotnie droższymi, lekami zagranicznymi.
Zdaniem Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych, budżet przeznaczany
na leki refundowane, zarówno w lecznictwie szpitalnym, jak i
ambulatoryjnym, aby utrzymać dostęp do nich na tym samym poziomie,
musiałby wzrosnąć o ok. 4 miliardy złotych rocznie. Chorzy także
musieliby zwiększyć swój udział w wykupie leków o ok. 1,5 miliarda
złotych rocznie. Decyzja o wycofaniu leków nie posiadających właściwej
dokumentacji spowoduje upadek przemysłu farmaceutycznego, a to z kolei
zwiększy negatywne skutki dla lecznictwa i chorych.
Stanowisko negocjacyjne Polski zawierało sformułowanie: "...wykonanie tego
zadania (uzupełnienie brakujących dokumentów rejestracyjnych) w tym
terminie jest trudne i wymaga dużego wysiłku administracyjnego. Z tych
względów strona polska nie wyklucza potrzeby pewnej prolongaty tego
terminu (2002 r.)" - pozwalające na ubieganie się o okres przejściowy.
Opinia wysokich urzędników Komisji Europejskiej przedstawiana na
konferencjach międzynarodowych związanych z akcesją wskazuje, że także
Unia jest skłonna do wyrażenia zgody na okres przejściowy, m.in. z powodu
oczekiwanej zmiany przepisów rejestracyjnych (w ciągu najbliższych 2-3
lat).
Kraje członkowskie Wspólnoty korzystały z kilkunastoletniego okresu
dostosowawczego (przykładowo Niemcy pomimo upływu 17 lat od rozpoczęcia
tego procesu, dotąd go nie zakończyły).
Przedstawione powyżej skutki wycofania leków krajowej produkcji, z powodu
braku uzyskania okresu przejściowego będą powiększone o koszty: utraconej
produkcji, wzrostu bezrobocia (ok. 45 tysięcy ludzi zatrudnionych w
przemyśle farmaceutycznym i z nim kooperujących), zmniejszenia płaconych
podatków, zmniejszenia środków przeznaczanych przez przemysł na
współpracę ze środowiskiem naukowym. Poniesione przez przemysł krajowy w
ostatnim dziesięcioleciu wielomilionowe nakłady inwestycyjne (ok. 1
miliarda dolarów), m.in. w wyniku umów prywatyzacyjnych, mogą ulec
zaprzepaszczeniu.
Z poważaniem
Henryka Bochniarz
Prezydent
Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych
